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【藥品名稱】
通用名稱：復方聚乙二醇電解質散（II）
商品名稱：和爽
英文名稱：Polyethylene Glycol Electrolytes Powder（II）
漢語拼音：Fufang Juyi’erchun Dianjiezhi San（II）
【成份】
本品為復方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規格。規格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。
【性狀】本品為白色粉末，具有菠蘿香味，味微甜。
【適應癥】用于術前腸道清潔準備；大腸內窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準備。
【規格】

規格Ⅰ：68.56 g/袋，其中含氯化鈉1.46 g、無水硫酸鈉5.68 g、氯化鉀0.74 g、碳酸氫鈉1.68 g、聚乙二醇4000 59 g。
規格Ⅱ： 137.15 g/袋，其中含氯化鈉2.93 g、無水硫酸鈉11.37 g、氯化鉀1.48 g、碳酸氫鈉3.37 g、聚乙二醇4000 118 g。
【用法用量】
配制方法： 將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規格Ⅰ（68.56 g/袋）配制成1升的溶液。規格Ⅱ（137.15 g/袋）配制成2升的溶液。
用法：
1、術前腸道清潔準備：手術前日午餐后禁食（可以飲水），午餐3小時后開始給藥。
2、大腸內窺鏡檢查前的處置：
（1）檢查當日給藥：當日早餐禁食（可以飲水），預定檢查時間大約4小時前給藥。
（2）檢查前日給藥：前日晚餐后禁食（可以飲水），晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物，晚餐應該吃不含固形食物的流食。
3、鋇灌腸x射線造影檢查前的處置
   檢查當日早晨開始禁食（可以飲水），從預定檢查時間大約6小時開始給藥。
用量： 成人1次量約2-4升，以每1小時約1升的速度口服，在排出液變為透明液體時可結束給藥；總給藥量不能超過4升。或遵醫囑。
讓患者在家中服用時，應參照【注意事項】中第3項，指導患者服藥。
【不良反應】
1、據國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51 %）出現了不良反應，主要的不良反應是：嘔吐100件（0.84 %）、腹脹55件（0.45 %）、惡心54件（0.46 %）、冷感40件（0.34 %）、噯氣37件（0.31 %）等。另外，化驗檢查出現異常的有157例（1.32 %）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24 %）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高22件（0.19 %）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高22件（0.19 %）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13 %）。
前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4 %）出現了不良反應（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6 %）、嘔氣52件（35.4 %）、腹痛34件（23.1 %）、冷感40件（27.2 %）、疲倦20件（13.6 %）、頭暈15件（10.2 %）、嘔吐9件（6.1 %）、頭痛7件（4.8 %）、失眠（只出現于前日給藥者）6件（4.1 %）、膽紅素升高6件（4.1 %）、AST上升4件（2.7 %）、ALT上升2件（1.4 %）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為不良反應。
合用了枸櫞酸莫沙必利的鋇灌腸x射線造影檢查試驗的結果：給藥的252例中有46例（18.25%)出現了不良反應(包括化驗檢查異常），主要是惡心14件(5.56%)、腹脹10件（3.97%）、腹痛6件（2.38%）、尿潛血陽性5件（1.98%）、頭痛3件（1.19%）、嘔吐2件（0.79%），LDH升高2件（0.79%）、白細胞增多2件（0.79%）等。
2、嚴重的不良反應：
（1）休克、過敏樣癥狀：有時引起休克、過敏樣癥狀，所以要進行充分觀察，出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續噯氣、不適、眩暈、發冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。
（2）腸穿孔，腸梗阻，嵌頓性疝氣：因為有時引起腸穿孔，腸梗阻和嵌頓性疝氣，所以要進行充分觀察，出現異常時要停止給藥，并進行腹部檢查以及影像檢查（單純x射線、超聲波、CT等），進行適當的處置。
（3）低Na血癥：由于嘔吐，可引起低Na血癥，有時出現意識障礙、痙攣等，所以，出現這些癥狀時，要進行補充電解質等適當的處置。
（4）缺血性大腸炎：有時會引起缺血性大腸炎，要充分觀察，出現異常時進行適當的處置。
（5）馬氏綜合征：因為有時會引起伴隨著嘔吐、惡心的馬氏綜合征，應充分觀察，出現嘔血，便血的情況時進行適當的處置。
【禁忌】
1.胃腸道梗阻以及疑似腸梗阻的患者禁用【有引起腸穿孔的可能性】。
2.腸穿孔患者禁用【有引起腹膜炎和其他嚴重合并癥的可能性】。
3.中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用【有引起穿孔，導致腹膜炎、腸道出血的可能性】。
4.對本品各組份過敏者禁用。

【注意事項】
1.以下患者慎用：
（1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。
（2）有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。
（3）有腸道憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。
（4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴重的后果。）
（5）經歷過腹部手術的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。）
（6）嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。
（7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應慎用，給藥時要指導其注意。
2．向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質濃度發生變化，腸內細菌產生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。
3．在家中服用時要注意以下幾點：
（1）出現不良反應時，有時應對比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。
（2）在確認患者日常排便狀況的同時，要確認前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導。
（3）指導患者在剛開始飲用第2~3杯時，應慢慢服用，注意是否出現過敏樣癥狀。
（4）應向患者說明本藥有消化道癥狀（惡心、嘔吐、腹痛等）和休克、過敏樣癥狀等不良反應，出現這種癥狀時，要停止服藥，立即接受治療。
4. 使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應避免在檢查前日給藥，而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行（由于限制飲食，有引起低血糖的可能性）。
5.對藥物吸收的影響：本藥的腸道清潔作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時間。另外，對于正在使用藥物吸收障礙會引起臨床上重大問題的藥物的患者，應該在醫院內邊充分觀察邊給藥。
6.使用時注意事項：
（1）當服用約1升后仍未排便時，在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。
（2）服藥時間：宜于術前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。
（3）服藥前3～4小時至手術或檢查完畢，患者不得進食固形食物。
（4）多數情況下在給藥約1L后開始排便，此間患者活動應方便如廁。以后也數次排便，給藥應持續到排出液幾乎變為透明時為止。但是，應以4L為上限。有時給藥結束后也可排便數次。
（5）嚴格遵守本品配制方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小時內使用，過時棄之。
（6）按服用方法及用量服藥，每次服藥時應盡可能快速服完。
（7）開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續服用直至排出水樣清便。
（8）檢查時使用的鋇造影劑的濃度不宜過低，有文獻表明濃度低于110w/v%時，可能會造成鋇造影劑在腸道上附著不充分。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。
【兒童用藥】兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。
【老年用藥】高齡者生理功能低下，給藥時應減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫囑。特別是老年患者出現腸管穿孔，腸梗阻的情況時，可能會造成更為嚴重的結果，在給藥過程中要充分觀察，出現異常立即停止給藥，進行腹部檢查和影像檢查（單純x射線，超聲波，CT等），并進行適當的處置。
【藥物相互作用】服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道泄出，從而影響人體對該藥物的吸收。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用：聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結合水分子，有效增加腸道體液成分、刺激腸蠕動、引起水樣腹瀉，達到清洗腸道的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。
【藥代動力學】據國外文獻報道，健康成年男性服用本品的溶液1L（2名）、2L（2名）、3L（2名）、4L（6名）、5L（2名）的結果表明，在各給藥量時，血清電解質、尿量和尿中電解質濃度都沒有出現有臨床意義的變動，藥物隨糞便一起排出體外。
【貯藏】密封，在干燥處（常溫：10～30℃）保存。
【包裝】復合膜袋包裝。每袋68.56g；每袋137.15g。
【有效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準WS1-（X-090）-2012Z
【批準文號】國藥準字H20030827（68.56g），國藥準字H20030828（137.15g）

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