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通用名稱：紅霉素腸溶膠囊
?商品名稱：新紅康
英文名稱：Erythromycin Enteric Capsules
漢語拼音：Hongmeisu Changrongjiaonang
化學(xué)名稱：紅霉素
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94
性狀：本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。
一?.本品主要用于治療成人和兒童的下列疾病：
01.由A族b-溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌等所引起的輕度到中度的上呼吸道感染。
02.由A族b-溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等引起的輕度到中度的下呼吸道感染。
03.肺炎支原體引起的呼吸道感染。
04.百日咳桿菌引起的百日咳。紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。
05.白喉：白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致，紅霉素可以預(yù)防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。
06.微小棒狀桿菌引起的紅癬病。
07.溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴病。
08.李斯特菌引起的單核細(xì)胞增多癥。
09.由化膿性鏈球菌和葡萄球菌引起的輕度到中度的皮膚或軟組織的感染。
10.梅毒螺旋體引起的初期梅毒：對于青霉素過敏的患者口服紅霉素可以作為治療初期梅毒的一種選擇藥物。在治療初期梅毒前，必須進(jìn)行腦脊液的檢查，并在治療期間仍必須進(jìn)行腦脊液的檢查；子宮內(nèi)梅毒不建議使用紅霉素來治療初期梅毒。
11.由砂眼衣原體引起的新生兒結(jié)膜炎、嬰幼兒肺炎、妊娠期泌尿生殖系統(tǒng)感染。當(dāng)四環(huán)素不能耐受或禁忌時，紅霉素可用于治療砂眼衣原體引起的成人非復(fù)雜性泌尿道、子宮頸和直腸感染。
12.肺炎軍團(tuán)菌引起的軍團(tuán)病。
二.注射用芐星青霉素G是美國心臟病協(xié)會推薦的用于治療和預(yù)防鏈球菌性咽炎及風(fēng)濕熱的長期預(yù)防的選擇藥物。在上述情況下，當(dāng)需要口服藥物時，青霉素G、青霉素V及紅霉素可以作為選擇的藥物。盡管沒有進(jìn)行臨床對照試驗，對于患有先天性和/或風(fēng)濕熱及其它獲得性心臟瓣膜疾病而對青霉素過敏者，當(dāng)其進(jìn)行牙?科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時，美國心臟病協(xié)會和牙病協(xié)會建議使用紅霉素來預(yù)防細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。
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1.國內(nèi)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動力學(xué)研究資料。本品人體生物等效性研究表明，20名健康男性志愿者單次口服本品500mg，以微生物法測定血藥濃度，Cmax、Tmax、AUC分別為4.39±0.86mg/l、3.2±0.8h、17.10±4.99mg×h/l。
2.根據(jù)Physician’s Desk Reference(54版)介紹，口服紅霉素堿吸收后，主要與血漿蛋白結(jié)合，并很快廣泛分布于體液中。紅霉素在組織中的濃度很高，特別是血管豐富的組織器官，如肝、腎、脾、肺。神經(jīng)組織和腦脊液濃度通常很低，然而唾液中的紅霉素溶液濃度較高，相當(dāng)于血濃度的一倍。
紅霉素不易透過血腦屏障，但當(dāng)腦膜有炎癥時，則可進(jìn)入腦脊液。可透過胎盤屏障，但濃度較低。紅霉素可以通過乳汁分泌。
肝功能正常情況下，紅霉素集中在肝臟中從膽汁中排泄，但肝功能異常時，膽汁的排泄情況不詳。紅霉素主要經(jīng)膽汁排泄，部分在腸道中被吸收。通常情況下，約5%紅霉素以活性形式從尿中排泄。
本品為腸溶微丸膠囊，口服后膠囊在胃中溶解，而微丸在小腸上端溶解、釋放藥物并被吸收，避免了紅霉素堿在胃酸中的降解和失活。由于其顆粒較小且有腸溶包衣，微丸很易通過胃部進(jìn)入小腸溶解、吸收。口服本品500mg后3.5小時左右，血藥濃度可達(dá)高峰（4.40ug/ml），半衰期約為3小時。
飲食對本品的吸收無明顯影響。
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